مجموعة “جونسون آند جونسون” تعلق التجارب السريرية على لقاح لفيروس كورونا لإصابة مشارك “بمرض غير مبرر”

قررت مجموعة جونسون آند جونسون تعليق التجارب السريرية التي تجريها على لقاح مضاد لفيروس كورونا، بسب تعرض أحد المشاركين في هذه التجارب “لمرض غير مبرر” حسب المجموعة. وعلى خلفية ذلك، قامت جونسون آند جونسون” بإغلاق نظام للتسجيل عبر الإنترنت استحدثته في نهاية شتنبر لجمع 60 ألف متطوع للمشاركة في المرحلة الثالثة والنهائية من هذه التجارب السريرية.

بشكل مفاجئ، أعلنت مجموعة “جونسون آند جونسون” للصناعات الدوائية الاثنين أنها علقت التجارب السريرية على لقاحها التجريبي المضادّ لكوفيد-19 بعد إصابة أحد المشاركين في هذه التجارب “بمرض غير مبرر”.

وقالت المجموعة في بيان “لقد أوقفنا مؤقّتا كل عمليات التلقيح الإضافية في كل تجاربنا السريرية على لقاح تجريبي مضادّ لكوفيد-19، بما في ذلك كامل تجربة المرحلة الثالثة، وذلك بسبب مرض غير مبرّر أصيب به أحد المشاركين في الدراسة”.

وأوضحت “جونسون آند جونسون” أنه بموجب قرار تعليق التجارب السريرية تمّ إغلاق نظام للتسجيل عبر الإنترنت استحدثته في نهاية شتنبر لجمع 60 ألف متطوّع للمشاركة في المرحلة الثالثة والنهائية من التجارب السريرية، كما دعيت اللجنة المستقلّة لسلامة المرضى للانعقاد للتحقيق في هذا التطوّر.

ولفتت المجموعة في بيانها إلى أن حصول أحداث غير مرغوب بها خطرة هو “أمر متوقّع في أيّ دراسة سريرية، ولا سيّما في الدراسات الكبيرة”.

وتنصّ بروتوكولات “جونسون آند جونسون” على أنه عند حصول أي حدث ضار خطير خلال إجراء دراسة ما، يتم تعليق الدراسة لتبيان ما إذا كان هذا الحدث مرتبطا بالعقار الجاري تقييمه وتحديد ما إذا كان بالإمكان استئناف الدراسة.

المصدر: الدار- أف ب